机械-软塑输液包装容器发展前途可观

世界上第1瓶输液在欧洲问世以来，经过1百多年，输液剂在实践中不断研究总结，不管在生产、技术、工艺、设备、品种、质量和临床利用方面都获得了重大发展，构成了药物制剂中1大类临床治疗不可缺少的药物剂型。它在医疗上由供患者所需要的水份和营养演变为静脉给药的载体和直接起治疗作用的药物。输液的包装容器从最初玻璃大安瓿改进为玻璃输液瓶，610年代又发展到塑料容器（塑料瓶和PVC袋）。910年代初欧美国家又开发成功非PVC复合膜袋，同时开发成功印刷、制袋、灌装、封口等4道工序合1的生产设备，将输液的生产、工艺、质量推向1个新的里程碑。笔者近几年从事软塑输液的调研工作，现又从事广东神州制药有限公司非PVC软塑输液的建厂工作，曾与欧美国家的外商进行多次的技术交换，获得这方面的资料，现综述以下，以供参考。现代输液的包装容器有玻璃瓶，塑料瓶（PP或PE），塑料袋（PVC和非PVC）。在欧美等发达国家软塑输液约占市场的60⑻0%，玻瓶输液占40⑵0%；我国玻瓶输液约占市场的95%，软塑输液占5%。玻瓶输液具有透明度好，热稳定性良好、抗压、化学性质稳定，气密性好等优点；缺点为易碎，不耐低温，生产中清洗困难，运输困难等。玻瓶输液生产工艺流程长，厂房占用大，操作人员影响质量因素多，自动化程度低，质量波动大，灭菌进程中有破屑脱落进入液体等缺点，同时尚有制玻璃瓶能耗大，生产流程大，生产环境对产品质量影响大，临床输液时需要进空气等缺点。软塑输液具有玻瓶输液不可比的许多优势：如体积小、重量轻、不容易破碎、运输便利、化学性质稳定、自动化程度高、人为影响因素少、工艺简捷、制瓶（袋）、灌装、封口可在同1台设备上完成；缺点为有的材质（如PP）不如玻璃瓶透明，有的耐热性较差（如PE），有1定的透气和吸附性（如PVC），有的单位本钱较高（如多层共挤膜袋）等。我国从710年代引进塑料瓶输液生产设备，后又建立合资的塑瓶输液生产工厂；910年代中期又引进复合膜输液的生产线，到目前为止已引进26条软塑输液生产线（设备）。塑料瓶1般由输液厂自己制造，减少了污染和制造本钱，材质用聚丙烯或聚乙烯，其制造工艺大致经过原料混合、熔融、注射或挤出、吹塑后处理，冷却、检查、边角料粉碎再利用等步骤。塑瓶成型方式可分为：1、 吹塑成型：吹塑成型是中空容器的主要成型方法。主要通过将热塑性材料挤出或注射成管状型坯（预备成型），然后用模具将型环夹紧并通过模具内部的紧缩空气喷咀向型坯中吹入紧缩空气，制成中空体并冷却固化。其工艺有中空吹塑成型或热型坯成型；注吹成型；冷型坯吹塑成型等。2、 注射成型：由注射成型机将溶融状态的树脂定量注射到膜腔间，冷却后取出。 塑瓶输液的生产工艺大同小异，但由于塑瓶成型工艺的不同而采取不同的生产设备，而这些成型设备在使用上，成型效率，外形尺寸和占地面积、价格等方面存在较大差异，而且成型的塑料瓶也各有优缺点；例如，以双轴延伸吹塑成型的方式的成型设备为T50~800瓶/小时乡镇干部能执法强拆吗，较之注射延伸吹塑成型机1500瓶/小时的成型效率相差很大拆迁是哪个单位现场处理。又比如，由于双轴延伸吹塑成型机在对型坯进行2次吹热前需要对型坯进行冷却，而且冷却时间的长短直接影响成型后塑料瓶的透明性，因此整套设备占地面积较大，而瑞士罗姆拉格的“3合1”生产设备能将制瓶、灌装，封口（无盖）集中在同1台设备上完成，占地面积很小。另外，不同类型的成型设备及其模具的价格有很大差异，中空吹塑成型设备的费用就较注射延伸吹塑或双轴延伸吹塑成型设备昂贵；1样因成型方式不同而造成成型进程中边角料也不1样，采取中空吹塑成型，双轴延伸吹塑成型方式等在成型进程中产生的边角料也能够经过粉碎处理后再利用，而汽材延伸吹塑成型方式则不产生边角料。现将几种成型工艺的性能比较以下：表1：3种成型工艺性能比较　 成型方式双轴延伸吹塑中空成型注射延伸吹塑成型成型效率700~800瓶/小时．台500~600瓶/小时．台1500瓶/小时．台

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